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제목 내츄럴엔도텍 '백수오' 필리핀 의약품 허가
등록일 2018.03.08

말레이시아, 이란 , 인도이어 필리핀에서도 의약품으로 인정 받아

까다로운 해외 의약품 등록 기준 충족시키며 과학적 근거 재입증

   

한국경제 전예진 기자 = 내츄럴엔도텍 (19,900600 -2.93%)( 대표 장현우 ) 백수오 등 복합추출물 이 필리핀 식품의약품청으로부터 의약품 허가를받고 처방약 (Prescription Drug) 으로 등록됐다고 6 일밝혔다 .

백수오 등 복합추출물은 말레이시아, 이란 , 인도에 이어 필리핀까지 총 4 개국에서 의약품으로 인정 받게 됐다 . 내츄럴엔도텍은 2015 년 말레이시아 , 2016 년 이란 , 2017 년 인도에서 각각 의약품 허가를 받고 해당국가에서 의약품으로 판매 중이다 .

이번 허가로 백수오 등 복합추출물은 해외 정부의 까다로운 의약품 허가 기준을 충족시킬 만큼 효능과 안전성을 입증했다. 백수오 등 복합추출물은 ‘Allevia’ 라는 제품명으로 필리핀 제약사인파마 아시아 쿠베스트 (PharmAsia Cuvest) 를 통해 필리핀 전역의 병원과 약국을 통해 판매될예정이다 .

필리핀은 1 억명의 인구 대국으로 갱년기 시장 수요와 필요성이 급증하는데비해 두각을 나타내는 천연물 제품은 없는 상황이다 .

내츄럴엔도텍 관계자는 백수오 등 복합추출물은 효능과 안전성을 바탕으로해외 인허가를 지속적으로 획득하며 전세계 갱년기 시장에서 성과를 내고 있다 이번 필리핀 허가를 계기로 성장 잠재력이 큰 동남아 시장을 공략하겠다 고말했다 .

백수오 등 복합추출물은 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있는 소재 최초로 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정받았다. 갱년기 대표 건강기능식품 백수오 궁 외에도 대기업 , 제약회사 등에서갱년기 여성을 위한 건강기능식품의 주원료로 사용하고 있어 국내에서만 20 여개 제품으로 판매되고 있다 .

내츄럴엔도텍에 따르면 42~70 세 여성을 대상으로 백수오 등 복합추출물로 12 주간 인체 시험을 한 결과 , 갱년기 상태 10 가지가 개선됐고 한국생명공학연구원의 연구를 통해 골관절염 치료 1 위약물의 성분 세레콕시브 (Celecoxib) 와 동등 수준으로 퇴행성 관절염 증상 개선 효과를 입증했다 .

국제 기준인 OECD 가이드라인을 적용한 안전성 실험에서는 유방암 , 자궁내막암 등 에스트로겐 활성으로 인한 부작용이 없는 것으로 나타났다 .

 

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